R&D Engineer - Quality Assurance (w/m/d)
Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while looking beyond kidney care and investing in transforming vital organ therapies. Greater flexibility and efficiency in therapy administration for care teams, and longer, fuller lives for patients— that is what Vantive aspires to deliver.
We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us. At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us is driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us in advancing our mission to extend lives and expand possibilities.
Am Standort Gambro Dialysatoren GmbH sind wir innerhalb des Vantive-Konzerns auf die Entwicklung und Herstellung von innovativen Dialysatoren und Dialyse-Kathetern spezialisiert. Rund 1.100 hochqualifizierte Mitarbeiter engagieren sich täglich die Lebensqualität von Patienten mit Nierenerkrankungen oder Nierenversagen zu verbessern.
In dieser Position haben Sie die Möglichkeit, Aktivitäten der Produktqualität in den Bereichen New Product Development (NPD), Sustaining Engineering (SPO) und Regulatory Compliance für Dialysefilter-Einwegartikel durchzuführen, basierend auf den Projektaufträgen, die der/die Product Quality Manager erhält.
Aufgaben
Mitglied des Projektkernteams für neue Produktentwicklungen und Designänderungen als Produktqualitätsbeauftragte/-r
Produktqualitätsaktivitäten im Rahmen von Projekten zu New Product Development (NPD), Sustaining Engineering (SPO) und Regulatory Compliance für Dialysefilter-Einwegartikel, basierend auf den Projektaufträgen, die der/die Product Quality Manager erhält
Überprüfen von Dokumenten zur Erstellung und Pflege des Design History File
Sicherstellung der Einhaltung geltender Vantive-Unternehmensverfahren sowie aller lokalen Arbeitsanweisungen und geltender Gesetze und Normen
Sicherstellung der Berücksichtigung von Reklamationsdaten und CAPA-Maßnahmen aktueller Produkte bei SPO-Aktivitäten
Zusammenarbeit und Unterstützung anderer Unternehmensabteilungen bei der Vorbereitung von Audits (intern und extern)
Regelmäßige Berichterstattung an den/die Product Quality Manager über den Status der, unter seiner/ihrer Verantwortung stehenden Aktivitäten
Anforderungen
Studienabschluss, bevorzugt im Ingenieurswesen (Medizintechnik, Life Science Engineering) oder im naturwissenschaftlichen Bereich (Chemie, Biologie)
Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet Med-Tech, mit Fokus auf Qualität von Medizinprodukten und Erfahrung in Design Control
Kenntnisse und Erfahrungen zu Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem auf der Grundlage von ISO13485, FDA, CFR, GMP-Verordnung und MDSAP
Kenntnisse über Risikomanagement Prinzipien
Kritisches Denken, Problemlösungsorientierung, Zusammenarbeit, Flexibilität, Kommunikation und Verhandlungsgeschick
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Was wir bieten
Wenn Sie ein Teil von Vantive werden, erhalten Sie die Möglichkeit, in einem vielfältigen, integrativen, inspirierenden und lohnenden Umfeld etwas zu bewegen.
Wir bringen Menschen und Chancen zusammen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt:https://www.charta-der-vielfalt.de/.
Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) und den persönlichen Kontakt mit Ihnen. Sollten Sie Fragen haben dürfen Sie sich gerne bei Frau Sigrid Bofinger unter: sigrid.bofinger@vantive.commelden.
#IND-DACH
Reasonable Accommodation
Vantive is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information. Form Link
Recruitment Fraud Notice
Vantive has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Vantive employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.
Address
Gambro Dialysatoren GmbH Forschung, Ermelesstrasse 76 72379 Hechingen Germany Explore this location
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