Compliance Analyst

Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while looking beyond kidney care and investing in transforming vital organ therapies. Greater flexibility and efficiency in therapy administration for care teams, and longer, fuller lives for patients— that is what Vantive aspires to deliver.

We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us. At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us is driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us in advancing our mission to extend lives and expand possibilities.

Aquí es Dónde Salvas y Sostienes Vidas

Sobre nosotros: La misión de Baxter:

En Baxter, estamos profundamente conectados por nuestra misión. Independientemente de tu función en Baxter, tu trabajo tiene un impacto positivo en las personas de todo el mundo. Experimentarás un sentido de propósito en toda la organización, ya que sabemos que nuestro trabajo mejora los resultados para millones de pacientes.

Los productos y terapias de Baxter se encuentran en casi todos los hospitales del mundo, en clínicas y en el hogar. Durante más de 85 años, hemos sido pioneros en importantes innovaciones médicas que transforman la atención médica.

Juntos, creamos un lugar donde somos felices, exitosos y nos inspiramos mutuamente. Aquí es donde puedes hacer tu mejor trabajo.

Únete a nosotros en la intersección de salvar y sostener vidas, donde tu propósito acelera nuestra misión.

Tu rol en Baxter.

Objetivo principal del puesto:

Salvar y sostener vidas siendo el responsable de apoyar al cumplimiento de las condiciones de registro de productos comercializados y proveer al área de Asuntos Regulatorios la documentación requerida para el dossier de producto para realizar trámites de altas, bajas y modificaciones de registros ante Ministerios de Salud tanto para productos nacionales, importados y para exportación.

Tu equipo:

Desarrollamos productos de calidad pensando en el paciente, por lo que nuestros esfuerzos también se centran en el paciente. Eso significa que puedes estar orgulloso de nuestro trabajo y del valor que brindamos a las personas todos los días.

Como parte de una gran organización multinacional, tienes la oportunidad de ampliar tu conocimiento a través de la colaboración con una variedad de personas, la exposición a diferentes facetas de nuestro portafolio y un equipo de liderazgo de apoyo que fomenta el desarrollo continuo.

Lo que realizarás en Baxter :

• Apoyar al cumplimiento de las condiciones de registro de productos comercializados y proveer al área de Asuntos Regulatorios la documentación requerida para el dossier de producto.
• Apoyar al cumplimiento de las condiciones de registro de productos comercializados.
• Proveer al área de Asuntos Regulatorios la documentación requerida para el dossier de producto para realizar trámites de altas, bajas y modificaciones de registros ante Ministerios de Salud tanto para productos nacionales, importados y para exportación.
• Dar soporte a los procesos y/o documentación de maquila aplicables.
• Dar cumplimiento a los requisitos regulatorios para la liberación de productos importados comercializados en México y liberados en Civac.
• Garantizar el cumplimiento de las políticas, procedimientos, normatividad local y corporativa.
• Realizar la documentación de soporte necesaria aplicando las Buenas prácticas de Documentación.
• Tener como prioridad su seguridad y la calidad del producto.
• Realizar cambios y/o actualizaciones a PNO’s de acuerdo a regulaciones vigentes.
• Fomentar una cultura de cumplimiento de normas y prácticas de negocio éticas en la organización.
• Impulsar la implementación del programa de ética y cumplimiento y prevenir, detectar y corregir las violaciones de la ley, las políticas de Baxter y código de conducta.
• Asegurar y mantener la calidad del producto mediante el cumplimiento del sistema de calidad.
• Conjuntar la información para solicitar a COFEPRIS automuestreo y liberación, desenfajillado y muestreo de los productos hemoderivados. 
• Solicitud y administración de estándares y reactivos de los productos importados.
• Solicitar Permisos de importación de Medicamentos, Dispositivos y Reactivos.
• Coordinar el muestreo de productos importados y gestionar resultados con laboratorios terceros.
• Realizar protocolos de calificación/recalificación de cámaras climáticas.
• Dar cumplimiento al Plan Maestro de Productos Importados

Lo que aportarás:

• Profesional universitario titulado en Licenciatura en Farmacia, Ingeniero Bioquimico, Ingeniero Biotecnólogo, QFB, IBT, LF, QBP, IBQ o afines.
• Ingles Intermedio- Avanzado
• Experiencia mínimo de 1año en generación de permisos de importación, cronogramas, calificación de cámara climática, calificación a los equipos, validación de equipos, renovación de registros sanitarios, coordinar requisitos regulatorios para sometimiento de registro sanitario, administra cumplimiento regulatorio de leyendas.

Competencias:

• Comunicación.
• Enfoque en el cliente.
• Colaboración y trabajo en equipo.
• Pensamiento crítico y resolución de problemas.
• Manejo de la ambigüedad, logro de resultados.

#LI-BAXGEN

Reasonable Accommodation

Vantive is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information. Form Link

Recruitment Fraud Notice

Vantive has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Vantive employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.