Microbiologist

Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while looking beyond kidney care and investing in transforming vital organ therapies. Greater flexibility and efficiency in therapy administration for care teams, and longer, fuller lives for patients— that is what Vantive aspires to deliver.

We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us. At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us is driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us in advancing our mission to extend lives and expand possibilities.

Tu rol en Vantive:

• Responsable de las labores asignadas a su cargo desde el punto de vista operativo en el Laboratorio de Calidad
tanto en el área de química como en el área de microbiología. Este rol funge como coordinador del área en
cumplimiento con las regulaciones aplicables al área.
• Da soporte en la gestión, planeación, evaluación, ejecución y control de los procesos que afectan las condiciones
ambientales de cuartos limpios y producto, optimizando la utilización de los recursos disponibles y previniendo
problemas de contaminaciones biológicas o fisicoquímicas minimizando su impacto.

Lo que realizarás:

1. Responsable del cumplimiento de los controles establecidos en los procedimientos para análisis microbiológicos
relacionados con el control ambiental de la planta y de los sistemas críticos.
2. Otorga soporte en la realización de los análisis microbiológicos de producto terminado, materia prima y material de
empaque de productos estériles y no estériles. Realizando los siguientes Monitoreos y análisis:
a) Monitoreo de Partículas No-Viables en Aire, Viables en Aire y Superficies
b) Monitorio de Partículas No-Viables, Viables e Hidrocarburos del sistema de aire comprimido
c) Monitorio del sistema de agua tratada.
d) Monitoreo de presiones diferenciales.
e) Monitoreo microbiológico del agua de la extrusoras.
f) Monitoreo microbiológico de manos de personal.
g) Monitoreos ambientales extraordinarios por cambios programados o no conformidades.
h) Análisis de Bioburden en producto terminado
i) Análisis de Endotoxinas en producto terminado
j) Pruebas de Liberación de Producto Terminado.
3. Gestiona investigaciones ambientales en caso de exceder los límites de alerta y acción, emitiendo opinión técnica
de la causa de la falla.
4. Da seguimiento con los responsables del área a las acciones correctivas y preventivas correspondientes, y su
despliegue de acuerdo a procedimientos.
5. Brinda atención a las siguientes actividades:
6. Realiza el cálculo de límites, revisión periódica y análisis de tendencias de parámetros y controles ambientales.
7. Recibe, verifica y determina la condición adecuada de materiales y equipos.
8. Participa como dueño y/o da soporte en los proyectos de introducción de nuevos productos, modificaciones en
ambientes controlados o de mejora continua.
9. Preparación de las soluciones y medios necesarios para la ejecución de las pruebas descritas en el numeral.
10. Ejecución de actividades relacionadas con la validación de equipos y métodos de laboratorio. Soporte a validaciones
de cuartos limpios y sistemas críticos.
11. Puede actuar como mentor para otros puestos de laboratorio de calidad. Proporcionar capacitación y dirección
laboral para puestos de asociado de laboratorio de menor grado (técnico, analista, etc.) según sea necesario.
12. Maneja los productos con equipo de protección personal y se mantiene actualizado en los procedimientos y normas
sobre el manejo de materiales y manejo de materiales peligrosos y/o residuos peligrosos de acuerdo con los
procedimientos internos establecidos y en cumplimiento a las normas locales, estatales y federales.

Lo que aportaras:

• Conocimiento computacional: Intermedio (Manejo de Office: Word, Excel, Power Point)
• Conocimientos de Sistema de Calidad ISO 13485 y regulaciones aplicables (i.e. 21CFR parte 11).
• Conocimiento en Microbiología.
• Comprensión escrita del idioma inglés a nivel intermedio (Interpretación de documentos en Inglés).

• Título Profesional de Lic. en las áreas de Ingeniería del Medio Ambiente, Bioquímica, QFB o disciplinas similares.

• Entre 1 y 3 años de experiencia probada en el campo o área afín (laboratorio microbiológico, clínico o industrial). Requiere conocimiento en materia de ambiente controlado y monitoreo de cuartos limpio.

Reasonable Accommodation

Vantive is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information. Form Link

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