Coordinador de Documentación

Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while looking beyond kidney care and investing in transforming vital organ therapies. Greater flexibility and efficiency in therapy administration for care teams, and longer, fuller lives for patients— that is what Vantive aspires to deliver.

We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us. At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us is driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us in advancing our mission to extend lives and expand possibilities.

Tu rol en Vantive:

Serás el responsable de gestionar la calidad en los procesos, sistemas y productos de planta dentro de los estándares establecidos por las normas y regulaciones vigentes aplicables (ISO 9001, ISO 13485, FEUM y NOM 241), así como de mantener y cumplir con los sistemas de calidad de acuerdo con los indicadores establecidos

Lo que realizarás:               

• Evaluación y toma de decisiones para resolución de problemas.

• Integración y trabajo en equipo con las diferentes áreas de trabajo.

• Gestionar el cumplimiento con las políticas corporativas de Vantive.

• Verificar el cumplimiento con el sistema de gestión de calidad de acuerdo con los estándares vigentes NOM-241, ISO 9001 e ISO 13485.

• Cumplir con los procedimientos relacionados al área de Documentación y B.P.F.

• Gestionar el proceso de manejo y análisis de quejas para asegurar que por cada queja recibida se realicen las investigaciones correspondientes, se implementen las acciones correctivas y preventivas necesarias, y se establezca un sistema para medir la efectividad de las acciones empleadas.

• Desarrollar e implementar un sistema de auditorías.

• Contribuir al cumplimiento de la normatividad vigente aplicable, dando aviso inmediato al Responsable Sanitario de cualquier irregularidad sanitaria que se detecte.

• Gestionar el proceso de No conformidades para asegurar que se investigue, revise y dictamine cualquier desviación a los procedimientos establecidos.

• Gestionar el proceso de retiro de producto del mercado y dar seguimiento a su ejecución.

• Asegurar el cumplimiento de los procedimientos de seguridad de las actividades y del personal a su cargo, de los estándares internacionales, ISO 14001, 45001 y de las normas oficiales mexicanas en materia de seguridad.

• Gestión y desarrollo de un proceso integral para evaluar, identificar, vigilar y reducir los riesgos.

• Gestionar el proceso de Control de cambios que impacten el Sistema de Gestión de Calidad.

• Gestionar el cumplimiento regulatorio en base a las disposiciones legales vigentes.

• Identificar riesgos de cumplimiento y legales de Vantive en el país/cluster.        

• Impulsar la implementación del programa de ética y cumplimiento y prevenir, detectar y corregir las violaciones de la ley, las políticas de Vantive y código de conducta.

Lo que aportarás:

Licenciatura en QFB, QFI, IQ, Q, QBP o licenciatura relacionada con áreas químicas y/o farmacéuticas.

Sólido conocimiento en Buenas Prácticas de Documentación, Buenas Prácticas de Fabricación, Sistemas de gestión de calidad, Norma

Oficial Mexicana NOM 241, ISO 9001, ISO 13485 (versión vigente).

2 años de experiencia en sistemas de gestión de calidad.

Reasonable Accommodation

Vantive is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information. Form Link

Recruitment Fraud Notice

Vantive has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Vantive employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.