QC Microbiology Lab Quality Engineer (w/m/d) - auf 2 J. befristet

Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while looking beyond kidney care and investing in transforming vital organ therapies. Greater flexibility and efficiency in therapy administration for care teams, and longer, fuller lives for patients— that is what Vantive aspires to deliver.

We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us. At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us is driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us in advancing our mission to extend lives and expand possibilities.

Am Standort Gambro Dialysatoren GmbH sind wir innerhalb von Vantive auf die Entwicklung und Herstellung von innovativen Dialysatoren und Dialyse-Kathetern spezialisiert. Rund 1.100 hochqualifizierte Mitarbeiter engagieren sich täglich die Lebensqualität von Patienten mit Nierenerkrankungen oder Nierenversagen zu verbessern.

Innerhalb unserer Quality Abteilung übernehmen Sie folgende Aufgaben:

Aufgaben

• Fachexperte für Mikrobiologie und Ansprechpartner für die im QC-Mikrobiologielabor verwendeten Tests und Methoden

• Verantwortlich für die fachliche Organisation des Laborbetriebs: mikrobiologisches Labor

• Verantwortlich für Methodenvalidierungen und Gerätequalifizierungen im QC-Mikrobiologielabor

• Überprüfung und Freigabe von Laborergebnissen

• Koordination/Planung und Bestellung von Laborgeräten sowie zeitgerechte Kalibrierung der Geräte

• Selbstständige Bearbeitung von NCR/CAPA, Changes und OOS

• Unterstützung bei Forschungsprojekten im Bereich Mikrobiologie

• Unterstützung des QC-Mikrobiologie-Teamleiters bei der Mitarbeiterschulung im Verantwortungsbereich

• Erstellung, Überprüfung und Genehmigung lokaler QM-Dokumente unter Berücksichtigung globaler und regulatorischer Anforderungen

• Teilnahme an Audits

Anforderungen

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Mikrobiologie

• Mehrjährige (mindestens 3 Jahre) Erfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte im Zusammenhang mit Bezug zur Produktion und Erfahrung im mikrobiologischen Labor einschließlich Methodenvalidierung

• Solide Kenntnisse der ISO 13485 sowie der FDA QSR 820

• Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Schnelle Auffassungsgabe und gute schriftliche und mündliche Ausdruckfähigkeit

• Fähigkeit komplexe Zusammenhänge zu präsentieren

• Sehr hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit

• Sehr gute und Organisationsfähigkeit

• Durchsetzungsstärke und hohe Belastbarkeit

• Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was wir bieten

Wir bieten spannende Herausforderungen mit Entwicklungspotential. Bei uns treffen Sie auf eine integrative und vielfältige Unternehmenskultur mit der Möglichkeit, sich mit Kolleginnen und Kollegen auf der ganzen Welt zu vernetzen.

Was wir tun

Unsere Produkte und Therapien helfen täglich Millionen von Menschen weltweit, sowohl in Kliniken als auch zu Hause. Dabei vertrauen Patienten und medizinisches Fachpersonal auf unsere lebensrettenden Produkte.

Wir bringen Menschen und Chancen zusammen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt:https://www.charta-der-vielfalt.de/.

Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) und den persönlichen Kontakt mit Ihnen.

#IND-DACH

Reasonable Accommodation

Vantive is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information. Form Link

Recruitment Fraud Notice

Vantive has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Vantive employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.