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Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while looking beyond kidney care and investing in transforming vital organ therapies. Greater flexibility and efficiency in therapy administration for care teams, and longer, fuller lives for patients— that is what Vantive aspires to deliver.
We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us. At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us is driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us in advancing our mission to extend lives and expand possibilities.
Tu rol en Vantive:
Responsable de la elaboración de planes de trabajo (planeación y administración) para la ejecución de proyectos industriales y transferencias, en las áreas de manufactura, procesos de moldeo, extrusión y automatización, así como en procesos de empaque y esterilización. Participa en proyectos piloto o de transferencia de nuevos procesos/productos, incluyendo validaciones de productos y/o procesos de manufactura (equipo, material, métodos de prueba y sistema de datos computarizados). Responsable de transferir/establecer procesos óptimos, productivos, capaces y de establecer control de procesos en todas las facetas de procesos nuevos o existentes de manufactura, incluyendo entrenamiento y capacitación al personal de producción y calidad durante la transferencia de procesos o como parte de mejora continua.
Participa en proyectos estratégicos o transferencia de nuevos procesos, en todas sus facetas bajo supervisión indirecta, participa en la resolución de problemas complejos o propone soluciones basado en su juicio y experiencia en los campos de especialización que domina
Lo que realizarás:
Manufactura:
1. Administración de proyectos de transferencia de producto y/o procesos, reducción de costos, capacidad, mejora continua, cambios de diseño, incluyendo funciones y responsabilidades tales como:
- Manejo e implementación de proyectos de manufactura y transferencias de producto y/o procesos, desde su concepción, integración o desarrollo, hasta su implementación en forma masiva o industrialización.
- Implementación de cambios de producto y/o proceso, dentro de su área de experiencia, mediante la iniciación, administración o participación, de plan de cambios en procesos de controles de cambio.
- Aplicación de amplia variedad de técnicas, prácticas y procedimientos dentro de su área de especialidad que le permiten resolver proyectos y problemas complejos que requieren capacidad de análisis e iniciativa con mínimo de supervisión.
- Planeación y programación de actividades y recursos en proyectos asignados.
- Administración de proyectos de mejora. (Ejemplo: Kaizen, VIP, EMS, etc.)
- Administración de proyectos de capacidad, incluyendo gestión, administración e implementación. (CAPEX)
- Desarrollo y ejecución de programas de control de procesos, maximizando la implementación de control estadístico mediante el análisis de datos variables más que el uso de atributos.
- Mejora continua a través del análisis de los procesos (métodos y medición, maquinaria, mantenimiento, materiales, etc.), basado en estudio de tiempos y movimientos de las diferentes etapas del proceso de manufactura, planteando soluciones de optimización de operaciones de ensamble, diseño de estaciones de trabajo y simplificación de movimientos.
- Reporta en forma periódica el progreso de las actividades, dentro de su área de especialización, para asegurar adherencia al programa maestro y logro de métricos / metas de planta.
- Mantenimiento de estándares de operación (SOP) y políticas departamentales, organizacional local y corporativa.
- Supervisión y asesoría de personal (ingenieros, técnicos, etc.) dentro de su área de especialización.
2. Responsable del desarrollo e implementación de procesos de manufactura, coordinando a las diferentes funciones involucradas (Calidad, Producción, Ingeniería), para crear procesos estables y sostenidos para la manufactura de producto.
3. Responsable de la coordinación y colaboración en el proceso de desarrollo de nuevos procesos de manufactura, incluyendo participación en sesiones de diseño y definición de requisitos, así como en pruebas de aceptación.
4. Responsable de crear y mejorar procedimientos de operación, hojas de instrucción, ayudas visuales, y desarrollo de técnicas de manufactura.
5. Responsable de desarrollo y optimización de flujo del proceso, eliminando desperdicios o removiendo actividades que no tienen valor agregado.
6. Responsable de desarrollar, en coordinación con personal técnico, las rutinas de mantenimiento de procesos de manufactura.
7. Analiza los procesos de producción, los planes sobre nuevos procesos/productos y discute sobre las necesidades y modificaciones de equipo y sistemas, así como prepara propuestas sobre equipos, sistemas y fixturas, basado en su habilidad y conocimiento, para logro de metas de eficiencia, incluyendo la formulación de requisiciones de equipos, sistemas y maquinaria.
8. Apoya el cumplimiento del Sistema de Calidad mediante su participación en investigaciones como dueño asegurando que las actividades relacionadas al seguimiento de un NCR/CAPA son ejecutadas, completadas y documentadas correctamente.
Validaciones
1. Responsable de los procesos de validaciones, dentro del alcance de los proyectos asignados bajo su responsabilidad, incluyendo planeación, desarrollo de protocolos, ejecución e informes para reportar el logro de todas las metas de los proyectos. Las responsabilidades incluyen una transferencia acertada de los procesos hacia las áreas de producción para implementar el nivel de desempeño y/o funcionamiento previsto de la producción y en cumplimiento a los procedimientos de validación establecidos.
2. Responsable de desarrollar experimentos, pruebas de ingeniería y DOE, utilizando técnicas y mejores prácticas, para proponer set-up para validaciones de procesos.
3. Responsable de los procesos de validaciones, incluyendo planteamiento (protocolos de IQ, OQ, PQ), planeación y ejecución (IQ, OQ, PQ, incluyendo reportes) e informes para reportar el logro de todas las metas de los proyectos. Participa en los procesos de validación de software.
4. Responsable de la revisión y de desafiar las condiciones propuestas en los protocolos de la validación, reportes de validaciones, proyectos, prueba de ingeniería para asegurar cumplimiento a la calidad establecida y los sistemas reguladores para Baxter Tijuana.
5. Responsable de la revisión y reto de las condiciones propuestas en los protocolos de la validación, reportes de validaciones, proyectos, prueba de ingeniería para asegurar cumplimiento a la calidad establecida y los sistemas reguladores aplicables.
6. Responsable (si aplicase) de proporcionar la ayuda y supervisión de personal directo, o personal asignado, dentro del alcance del proyecto asignado.
7. Asegura el cumplimiento de los lineamientos de EHS (seguridad, saluda ocupacional) de acuerdo con los procedimientos establecidos, estándares y normas oficiales mexicanas.
8. Utiliza y verifica el equipo de protección establecido.
Lo que aportarás:
- Más de 3 años de experiencia probada en el campo o área afín. (Como Ingeniero de Procesos, Ingeniero de Manufactura, Ingeniero Industrial, Ingeniero de NPD, Ingeniero de Producto, Sistemas de Manufactura o puesto similar)
- Experiencia en industria médica o industria con sistemas de regulación.
- Experiencia en procesos típicos en industria de manufactura de alto volumen. (área médica, etc.)
- Experiencia como líder de grupos de trabajo.
- Experiencia en uso de herramientas de manufactura. (Ejemplo: Kaizen, DMAIC, Lean Manufacturing, Six sigma, etc.)
Escolaridad:
Nivel licenciatura en las áreas de Ingeniería de Manufactura, Bio-medica, Mecánica, Eléctrica, Electrónica, Electromecánica, Industrial o disciplinas similares.
Advanced Molding and Extrusion techniques (Learning / Doing (1)), Automation, reliability & smart manufacturing (Learning / Doing (1)), Critical Systems (Learning / Doing (1)), Data Analysis & Analytics (Applying / Overseeing (2)), Digitalization & Systems Engineering (Learning / Doing (1)), First Principles Thinking (Applying / Overseeing (2)), Lean & six sigma process knowledge (Applying / Overseeing (2)), Machine Learning & Artificial Intelligence (Not Applicable (0)), Manufacturing & Process Knowledge (Applying / Overseeing (2)), Modeling & Simulation (Leading / Driving (4)), Operational Quality Assurance (Learning / Doing (1)), Process Automation (Applying / Overseeing (2)), Product / Project Management (Applying / Overseeing (2)), Smart Operations / Industry 4.0 (Learning / Doing (1)), Software Integration (API, Data Pipelines) (Not Applicable (0))Reasonable Accommodation
Vantive is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information. Form Link
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