Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while looking beyond kidney care and investing in transforming vital organ therapies. Greater flexibility and efficiency in therapy administration for care teams, and longer, fuller lives for patients— that is what Vantive aspires to deliver.

We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us. At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us is driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us in advancing our mission to extend lives and expand possibilities.

Am Standort Gambro Dialysatoren GmbH sind wir innerhalb von Vantive auf die Entwicklung und Herstellung von innovativen Dialysatoren und Dialyse-Kathetern spezialisiert. Rund 1.100 hochqualifizierte Mitarbeiter engagieren sich täglich die Lebensqualität von Patienten mit Nierenerkrankungen oder Nierenversagen zu verbessern.

Das R&D Sterility Assurance and Microbial Sciences Team bietet Ihnen eine spannende Möglichkeit, Ihre Karriere als Sterility Engineer zu starten. Sie arbeiten in einem wachsenden, engagierten und fachlich sehr kompetenten Team und sind an Forschungs- und Entwicklungsprojekten beteiligt, einschließlich Innovations- und Neuproduktentwicklungsaktivitäten.

Darüber hinaus bietet diese Position die Möglichkeit zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung durch die Zusammenarbeit mit anderen Funktionen wie Manufacturing, Quality sowie weiteren R&D‑Standorten.

Aufgaben

• Unterstützung bei der Entwicklung und Qualifizierung von Sterilisationsprozessen für Neuproduktentwicklungen sowie für bereits am Markt befindliche Produkte

• Fachlicher Beitrag zu Sterility Assurance und mikrobiologischer Kontrolle für neue und bestehende Produkte

• Enge Zusammenarbeit mit Produktentwicklungsteams, Produktverantwortlichen, Labor- und Fertigungspersonal zur termingerechten Umsetzung der Aufgaben

• Sicherstellung, dass alle Tätigkeiten den Anforderungen des Vantive‑Qualitätssystems sowie den cGDP‑/cGMP‑Richtlinien entsprechen

• Leitung von Projekten im Bereich Sterility Assurance, einschließlich Planung und Durchführung von Sterilisationszyklusentwicklungen und ‑qualifizierungen

• Anwendung sowie – falls erforderlich – Interpretation relevanter Sterilisationsnormen zur Sicherstellung der Sterilität von Vantive‑Produkten

• Durchführung von Qualifizierungsplänen inklusive Dokumentation der Ergebnisse und Schlussfolgerungen

• Zusammenarbeit mit R&D‑Fachexperten (SMEs) zur Unterstützung von Prüf‑ und Qualifizierungsaktivitäten

• Sicherstellung der Einhaltung des Qualitätssystems sowie von cGDP/cGMP‑Vorgaben

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemieingenieurwesen, Maschinenbau, Mikrobiologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung

• 2–3 Jahre einschlägige Berufserfahrung

• Technischer bzw. naturwissenschaftlicher Hintergrund mit Erfahrung in der Dampfsterilisation im Produktionsumfeld

• Gutes Verständnis der wissenschaftlichen Grundlagen, Prinzipien, Leitlinien und Regularien im Zusammenhang mit Sterilisationsvalidierung und Sterility Assurance

• Erfahrung mit feuchter Hitze‑/Dampfsterilisation sowie der Sicherstellung der Produktsterilität

• Sehr gutes Verständnis der Funktionsprinzipien von Dampfsterilisationsanlagen sowie der Parameter, die die Sterilitätsanforderungen von Produkten beeinflussen

• Erfahrung in der parallelen Bearbeitung mehrerer Aufgaben und Projekte

• Kenntnisse in der Sterilisation von Medizinprodukten und/oder pharmazeutischen Produkten

• Kenntnisse der GDP‑, GMP‑ und GLP‑Anforderungen

• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten sowie nachgewiesene Erfahrung in der Planung und Umsetzung von Projekten innerhalb enger Zeitvorgaben

• Fähigkeit, das Management sowohl schriftlich als auch mündlich über den Projektstatus zu informieren

• Sicheres Arbeiten in funktionsübergreifenden Teams

• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse

Was wir bieten

Wir bieten spannende Herausforderungen mit Entwicklungspotential. Bei uns treffen Sie auf eine integrative und vielfältige Unternehmenskultur mit der Möglichkeit, sich mit Kolleginnen und Kollegen auf der ganzen Welt zu vernetzen.

Was wir tun

Unsere Produkte und Therapien helfen täglich Millionen von Menschen weltweit, sowohl in Kliniken als auch zu Hause. Dabei vertrauen Patienten und medizinisches Fachpersonal auf unsere lebensrettenden Produkte.

Wir bringen Menschen und Chancen zusammen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt:https://www.charta-der-vielfalt.de.

Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) und den persönlichen Kontakt mit Ihnen.

#IND-DACH

Reasonable Accommodation

Vantive is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information. Form Link

Recruitment Fraud Notice

Vantive has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Vantive employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.