Ingénieur(e) Réclamations (H/F) - CDD 6 mois

Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while looking beyond kidney care and investing in transforming vital organ therapies. Greater flexibility and efficiency in therapy administration for care teams, and longer, fuller lives for patients— that is what Vantive aspires to deliver.

We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us. At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us is driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us in advancing our mission to extend lives and expand possibilities.

Nous recherchons au sein du département Assurance Qualité du site de Meyzieu un(e) :

Ingénieur(e) Réclamations (H/F)

(Contrat à Durée Déterminée – 6 mois)

Principales missions :

Rattaché(e) à l’équipe AQ Compliance, au sein du département Assurance Qualité du site de Meyzieu (site de Production de dispositifs médicaux basé à Meyzieu - 69), vous assurerez le traitement et l’investigation des réclamations clients (Hôpitaux, cliniques…), dans le respect des procédures Vantive et des exigences réglementaires en vigueur.

Vos principales missions seront les suivantes :

• Assurer la gestion et le traitement des réclamations clients :
  • Réception et collecte d’information complémentaire,
  • Investigation à partir des informations reçues,
  • Revue des risques associés,
  • Rédaction des rapports et des conclusions.
  • Gestion de la documentation associée.
  • Remonter au management tout sujet ou observations atypiques / récurrentes.
  • Participer à la recherche de données de traçabilité industrielle.
  • Actualisation et réalisation d’analyses de tendance relatives aux réclamations.

• Participer à la gestion des échantillons en retour de clientèle ainsi qu’à la réalisation des analyses jugées nécessaires sur les échantillons reçus :
  • Réceptions, traçabilité et stockage des échantillons,
  • Réalisation de tests en fonction des mode opératoires établies (inspection visuelle, test de fuite, simulation sur machine de dialyse…)
  • Enregistrement des résultats et rédaction de rapport d’analyse.

• Optimisation, amélioration et standardisation du processus de gestion des réclamations :
  • Rédiger et/ou améliorer les modes opératoires et documents qualité relatifs à l’activité,
  • Participer à l’élaboration des actions correctives et au processus d’amélioration continue découlant de la revue des réclamations avec les services concernés.
  • Participer à l’optimisation des processus en place.
  • Mise à jour d’indicateurs.

En complément de ces tâches de fond, vous contribuerez aux différentes missions de la vie du service auquel vous serez étroitement associé(e).

Pour permettre le bon traitement des réclamations sur lesquels vous interviendrez, vous serez amené à collaborer avec des services tiers (Production, Contrôle Qualité, R&D, Support Qualité Production, etc.).

PROFIL RECHERCHE

Diplômé(e) d’une formation supérieure (Ingénieur ou Master de type Ingénierie Pharmaceutique ou Management de la Qualité), une expérience dans une fonction Qualité acquise dans le secteur de l’industrie médicale ou pharmaceutique est un plus.

Une bonne maîtrise de l’anglais, particulièrement à l’écrit (niveau B2), est nécessaire.

Esprit d’analyse, rigueur, bon niveau rédactionnel, autonomie, capacité d’organisation, curiosité scientifique et maitrise des outils informatique sont les clés de réussite pour ce poste.

Reasonable Accommodation

Vantive is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information. Form Link

Recruitment Fraud Notice

Vantive has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Vantive employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.