Engineer Quality Control

Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while looking beyond kidney care and investing in transforming vital organ therapies. Greater flexibility and efficiency in therapy administration for care teams, and longer, fuller lives for patients— that is what Vantive aspires to deliver.

We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us. At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us is driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us in advancing our mission to extend lives and expand possibilities.

Resumen de Responsabilidades:

Responsable de realizar actividades administrativas en laboratorio de microbiología y departamento de
esterilización.

Tareas y Responsabilidades Esenciales:

1. Responsable de someter y dar seguimiento a requisiciones y órdenes de

compra de laboratorio.
2. Responsable de administrar la recepción de material de laboratorio, entrada a sistema como inventario, dar
seguimiento a niveles de inventario y reordenar en base a programa/vigencia de material.
3. Responsable de administrar el reunir, enviar y dar seguimiento a envió de muestras de laboratorio a laboratorio externo.
4. Responsable de gestionar las muestras de laboratorio por parte de manufactura y post esterilización, así como su cadena de custodia hasta la disponibilidad de las muestras para ejecutar el análisis y su disposición.
5. Responsable de dar seguimiento a la recepción y gestión de facturas de laboratorio, incluyendo recepción de materiales y recepción de servicios de análisis solicitados a laboratorios externos.
6. Responsable de dar seguimiento a comunicación con esterilizadoras frente a una eventualidad. (e.g cambios, no conformidades, temas de servicio y/o calidad)
7. Responsable de reunir documentación de pruebas de laboratorio y certificados de esterilización para realizar liberación de lotes.
8. Responsable de realizar liberación de esterilización y liberación final de producto terminado.
9. Responsable de seguimiento a la recepción de reportes de daños en material en esterilizadoras, recepción física de cajas dañadas en planta y administrar la disposición a material de acuerdo a los procedimientos locales aplicables.
10. Dar soporte a actividades relacionadas a su posición solicitadas por Departamento de Control de Calidad
11. Planeación y ejecución de proyectos del departamento de control de calidad asignados por gerencia.

Conocimientos/Habilidades/Capacidades:

• Conocimiento en manejo de sistema SAP y/o JDE.
• Conocimiento intermedio del idioma inglés. (Lectura, escritura y conversacional).
• Conocimiento deseable básico de finanzas y manejo de inventarios.
• Conocimiento en estándares relacionados a la manufactura de dispositivos médicos (e.g. ISO 13485, 21 CFR parte 820, MDSAP (Medical Device Single Audit Program).

Escolaridad:

Título Profesional de Lic. en las áreas de ciencias químicas o biológicas (incluyendo, pero no limitado a: QFB, QI, Ing. Químico, Ing. Bioquímico, Ing. Biomédico y carreras afines).

Reasonable Accommodation

Vantive is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information. Form Link

Recruitment Fraud Notice

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