Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while looking beyond kidney care and investing in transforming vital organ therapies. Greater flexibility and efficiency in therapy administration for care teams, and longer, fuller lives for patients— that is what Vantive aspires to deliver.

We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us. At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us is driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us in advancing our mission to extend lives and expand possibilities.

Tu rol en Vantive:

Garantizar el cumplimiento de los programas de auditoría internos y externos asociados a la operación de distribución en LATAM, asegurar una adecuada gestión documental del proceso y brindar apoyo a la operación de dispositivos médicos en Colombia, contribuyendo a la mejora continua y al cumplimiento normativo.

Lo que realizaras:

• Asegurar la liberación oportuna del producto terminado importado, conforme a los requisitos del Decreto 4725 de 2005, aplicable a la importación, almacenamiento, uso y comercialización de dispositivos médicos.
• Asegurar el cumplimiento de los requisitos del Certificado de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento (CCAA), conforme al Decreto 4725 y los lineamientos establecidos en la Resolución 4002.
• Brindar soporte operativo y documental a las actividades relacionadas con la gestión de dispositivos médicos en Colombia.
• Coordinar la preparación, atención y cierre de auditorías, asegurando el cumplimiento de requisitos regulatorios, normativos y corporativos.
• Realizar seguimiento al plan de acciones correctivas y preventivas (CAPA) derivado de auditorías, garantizando la implementación oportuna y la trazabilidad adecuada.
• Mantener actualizada la documentación relacionada con el proceso de auditorías, incluyendo procedimientos, registros, informes y planes de acción.

Lo que aportarás:

• Conocimiento en las normas ISO 9001, ISO 13485 o estándares de calidad aplicables al sector salud.
• Conocimiento en procesos de auditoría interna y externa.
• Manejo de sistemas de gestión documental.
• Conocimiento básico o intermedio en normatividad de dispositivos médicos (Colombia) .
• EducaciónIngeniería Biomedica o carreras afines.
• Experiencia3 años de experiencia en sistemas de gestión de calidad, auditorías, operaciones logísticas o soporte en dispositivos médicos.

Reasonable Accommodation

Vantive is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information. Form Link

Recruitment Fraud Notice

Vantive has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Vantive employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.