Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while looking beyond kidney care and investing in transforming vital organ therapies. Greater flexibility and efficiency in therapy administration for care teams, and longer, fuller lives for patients— that is what Vantive aspires to deliver.

We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us. At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us is driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us in advancing our mission to extend lives and expand possibilities.

Tu rol en Vantive:
Dar soporte en la gestión, planeación, evaluación, ejecución y control de los procesos que afectan las condiciones de esterilización del producto terminado, optimizando la utilización de los recursos disponibles y previniendo problemas de contaminaciones biológicas o físicas minimizando su impacto.

Lo que realizarás:

1. Apoyar como soporte técnico a las diferentes áreas de la organización en temas de su competencia como aseguramiento de la esterilidad (empaque, producto terminado, distribución, proveedores de esterilización entre otros).

2. Aprobar la liberación de producto final estéril de acuerdo con requerimientos regulatorios y del sistema de aseguramiento de la calidad.

3. Participar en el proceso de investigación de desviaciones en el proceso de esterilización, ya sea mediante el proceso de no conformidades (NCR) o reporte de acciones correctivas de proveedores (SCAR) junto con el personal de apoyo. Dando seguimiento a las acciones correctivas o preventivas (CAPA) resultantes de dichos procesos.

4. Gestionar la ejecución de las auditorias de dosis del producto terminado.

5. Gestionar la ejecución de validaciones (Calificación de Desempeño) para procesos de esterilización e-Beam, Gamma o EO.

6. Fungir como punto de contacto entre el sitio y los proveedores de esterilización.

7. Asegurar el cumplimiento a los estándares internacionales y regulaciones relacionadas con esterilización de dispositivos médicos aplicables.

8. Participar en proyectos de introducción de nuevos productos, procesos o áreas como asesor técnico determinando e implementando los controles de esterilizaciones aplicables.

9. Participar como experto técnico (SME) en Controles de Cambio para realizar las evaluaciones correspondientes y dictar las tareas aplicables.

10. Ejecutar análisis técnicos relacionados al área.

11. Gestionar proyectos de mejora continua y optimización de procesos de acuerdo a las necesidades de la organización.

12. Aplicar y seguir los lineamientos de EHS de acuerdo a los procedimientos establecidos, estándares y normas oficiales mexicanas.

Lo que aportarás:

1. Entre 1 y 3 años de experiencia probada en esterilización. Requiere conocimiento en materia de ambiente controlado, regulaciones médicas, liberación de manufactura estéril, control y proceso de esterilización y actualización de documentación de procesos de esterilización.

2. Título Profesional de Lic. en las áreas de Ingeniería Biomédica, Bioquímica, Químico Farmacobiólogo o áreas afines.

Reasonable Accommodation

Vantive is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information. Form Link

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